期刊简介

本刊创办于1982年,是国家教育部主管、北京中医药大学主办的国家级中医药教育科学研究刊物。本刊面向海内外公开发行,集导向性、学术性、研究性、应用性于一体,全方位服务于中医药教育事业。其读者对象为高等中医药院校,中等中医药学校,中医药函大、夜大、社会力量办学的师生和自学中医者;以及进行中医药继续教育的各级中医、中药、科研人员和准备参加中医药自学考试人员。

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  • 杂志名称:中医教育杂志
  • 主管单位:中华人民共和国教育部
  • 主办单位:北京中医药大学
  • 国际刊号:82-449
  • 国内刊号:1003-305X
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:1999年国家中医药管理局优秀期刊评比三等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
中医教育杂志2000年第04期

试论加强药品临床研究基地管理

彭淑莲;朱玉梅

关键词:中药新药, 临床研究, 管理方法
摘要:实现中药现代化是促进我国中医药事业发展、中药走向世界的重要举措.中药新药临床研究过程是中药现代化的关键部分,要既保证中药新药临床研究的科学性、有效性、安全性和研究质量,又不失为我国传统医学的特色,这是政府部门、临床研制单位、中医药学者和中药研制企业共同面临的艰巨任务.药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品,药品对于维护社会稳定、保护和提高生产力的素质具有重要作用.因此,药品在研究、市场准入、生产、流通和使用全过程中必须遵循一定的规则和程序,必须接受政府运用法律、行政和技术等多种手段进行的管理与监督.药品监督管理工作是经济发展的保障,社会进步的标志.